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西咪替丁注射液
浏览: 发布日期:2017-10-01


商品名称: 西咪替丁注射液
产品规格: 2ml:0.2g*10支*300盒
处方类型: 处方药
医保类型: 甲类★(685)
类别: 针剂类
 
·产品描述
【药品名称】       
通用名称:西咪替丁注射液
英文名称:  Cimetidine Injection                     
?#27827;?#25340;音:Ximitiding Zhusheye
【成份】               
本品主要成份为西咪替丁。其化学名称为:1-甲基-2-氰基-3-[2-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]?#19968;鵠胍。
化学结构式:
 
分子式:C10H16N6S 
分子量:252.34
辅料为稀盐酸、注射用水。
【性状】  本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于消化?#35272;?#30113;。
【规格】 2ml:0.2g
【用法用量】 静脉滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时1~4mg/kg,每次0.2~0.6g。
静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2~3分钟),6小时1次,每次0.2g。肌内注射。一次0.2g,6小时1次。
【不良反应】
1.    消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见?#29616;?#32925;炎、?#20301;?#27515;、肝脂肪?#21592;?#31561;。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔。
2.    泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道,但此种毒性反应是可逆的。
3.    造血系统反应。对骨髓有?#27426;ㄒ种?#20316;用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。
4.    中枢神经系统反应。可通过血脑屏障,具有?#27426;?#30340;神经毒性。较常见?#22411;?#26197;、头痛、?#20154;?#31561;。少数可出现不安,感觉迟钝,语言含糊,出汗或癫痫样发作,以及幻觉、妄想等症状,引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老人,幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后,一般只需适当减少剂量即?#19978;?#22833;,用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善。
5.    心血管系统反应,可?#34892;?#21160;过?#28023;?#38754;部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停 、呼吸短促或呼吸困难。
6.    对内?#32622;?#21644;皮肤的影响,本品具有抗雄性激素作用,用药剂量较大时可引起?#34892;?#20083;房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即?#19978;?#22833;;可?#31181;?#30382;脂?#32622;凇?#35825;发剥?#30740;?#30382;炎、脱发、口腔溃疡等。
【禁忌】1.孕妇?#23433;?#20083;期妇女禁用。
       2.?#21592;?#21697;过敏者禁用。                                                           
【注意事项】 
1、不宜用于急性胰腺炎。
2、用药期间应注意检查肾功能和血常规。
3、应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。
4、用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因?#22218;?#26009;。
5、慢性消化性溃疡突然停药可能导致穿孔,估计为停用后回跳的高酸?#20154;?#33268;。?#37322;?#25104;治疗后?#34892;?#32487;续服药(?#23458;?00mg)3个月。
6、对诊?#31995;?#24178;扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。
7、下列情况应慎用
(1)        ?#29616;?#24515;脏及呼吸系统?#19981;跡?#32925;、肾功能不全患者慎用。
(2)        慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓性可能增高。
(3)        器?#24066;?#33041;病。
【孕妇?#23433;?#20083;期妇女用药】本品能?#33145;?#32974;盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,?#24335;?#29992;。
【儿童用药】  儿童慎用。
【老年用药】老年患者慎用。用药间隔时间可延长,剂量酌减。
【药物相互作用】
1、  与制酸药伍用,对十二指肠溃疡有?#33322;?#30140;痛之效,但西咪替丁的吸收可能减少,故一般不提倡。
2、  本品与硫糖?#26753;?#29992;可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用)。加重镇?#24067;?#20854;他中枢神经?#31181;?#30151;状,并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用,两者应至少相隔1小时。
3、  与香豆素类抗凝药伍用?#20445;?#20957;血酶原时间可进一步延长,因此须密切注意病情变化,并调整抗凝药用量。
4、  与其他?#25991;?#20195;谢药伍用均应慎用。
5、  与苯?#23376;?#38048;伍用?#20445;?#21518;者血药浓度增高,毒性可能增强,注意定期?#24202;?#21608;围血象。
6、  本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍,应注意。
7、  病人同时服用地高?#26753;?#22862;尼丁?#20445;?#19981;宜再用本品。
8、  本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。
9、  可干扰酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。
10、本品与卡托普利伍用有可能引起精神病症状。
11、由于本品与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸?#31181;?#25110;呼吸停止。
12、与普萘洛尔、美?#26032;?#23572;、甲硝唑伍用?#20445;?#34880;药浓度可能增高。
13、与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药伍用?#20445;?#32925;代谢降?#20572;?#21487;导致清除延?#28023;?#34880;药浓度升高,可能发生中毒反应。
【药物过量】常见的过量征象?#27899;?#21560;短促或呼吸困难以及心动过速。处理:首先清除胃肠道内尚?#27425;?#25910;?#22218;?#29289;,并给予临床监护及支?#33267;品ǎ?#20986;现呼吸衰竭者,立即进行人工呼吸,心动过速者可给予β肾上腺素阻滞药。
【药理毒理】
1.       药理作用:主要作用于壁细胞上H2受体,起竞争性?#31181;?#32452;胺作用,?#31181;?#22522;础胃酸?#32622;冢?#20063;?#31181;?#30001;?#28548;鎩?#32452;胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸?#32622;凇?#27880;射300mg,4~5小时后,?#31181;?#22522;础胃酸?#32622;?#21487;达80%,可?#31181;?#22522;础胃酸50%达4~5小时。
2.       毒理研究:大鼠和犬的亚急性、慢性毒性试验证明,本品有轻度抗雄激素作用引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁?#32622;冢?#20294;停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用,亦无?#35272;?#24615;和耐受性。
【药代动力学】本品吸收后广泛分布于除脑以外的全身组织中,本品能?#33145;?#36890;胎盘屏障,乳汁中本品浓度可高于血浆浓度。蛋白结?#19979;?#20026;15%~20%,部分在肝脏内代谢,代谢产物为Sulphoxide和Hydroxymethylcimetiding,主要经肾排泄。24小时后注射量的约75%以原形自肾排出;10%可从粪便排出。可经血液?#32925;?#28165;除。肾功能正常时t1/2为2小?#20445;?#32908;酐清除率在20~50ml/分钟者其半衰期(t1/2)为2.9小?#20445;?0ml/分钟者时为3.7小?#20445;?#32958;功能不全者为5小时。
【贮藏】密闭保存。
【包装】 低硼硅玻璃安瓿装 , 10支/?#23567;?/div>
【?#34892;?#26399;】24个月
【执行标?#32908;縔BH21322005
【批准文号?#25239;?#33647;?#30002;諬20056905
【生产企业】
     企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
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